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新聞動態(tài)

頭孢拉定聚合物測定 G-10

時間:2024-07-17 來源:本站 閱讀:652

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頭孢拉定聚合物測定 G-10


一、色譜條件

色譜柱:CH G10 40-120um 10x300

流動相條件

流動相A0.2mol/L磷酸鹽緩沖液pH8.00 [0.2mol/L磷酸氫二鈉溶液-0.2mol/磷酸二氫鈉溶液(955]

流動相B:水

波長:254nm

流速:1.5ml/min

進樣量:100ul

柱溫:30

 

二、供試品制備:

1、藍(lán)色葡聚糖2000:精密配置0.2mg/ml藍(lán)色葡聚糖2000溶液備用。

2、系統(tǒng)適用性溶液:稱取頭孢拉定約0.2g,置于10ml量瓶中,加2%無水碳酸鈉溶液4ml 使溶劑后,加0.6mg/ml的藍(lán)色葡聚糖2000溶液5ml,用水稀釋至刻度,搖勻。

3、供試品:取本品約0.2g,精密稱定,置10m量瓶中,加2%無水碳酸鈉溶液4ml 使溶劑后,用水稀釋至刻度,搖勻。

 

三、檢測色譜圖

圖1、藍(lán)色葡聚糖2000流動相A(鹽相)測定:

image.png 

保留時間

峰面積

峰高

理論塔板數(shù)

拖尾因子

5.162

1190.3

1190.3

1177

1.89

 

圖2、藍(lán)色葡聚糖2000 流動相B(水相)測定:

image.png 

保留時間

峰面積

峰高

理論塔板數(shù)

拖尾因子

4.826

2507.5

112.8

1102

0.98

 

圖3、系統(tǒng)適用性溶液,流動相A(鹽相)測定:

image.png 


保留時間

峰面積

峰高

谷高比

5.219

4777.3

124.0

2.50198

15.135

1366550

2474.0

49.91457



圖4、系統(tǒng)適用性溶液,流動相B(水相)測定:

image.png 


保留時間

峰面積

峰高

5.134

5664.13

265.41147

7.042

1063360

3709.02441



 圖5、供試品溶液,流動相A(鹽相)測定:

image.png 

保留時間

峰面積

峰高

5.272

4611.0

225.04478

15.148

1043850

3632.48633

 

6、供試品溶液,流動相A(水相)測定:

image.png

保留時間

峰面積

峰高

5.3

4611.0

225.04478

7.094

1043850

3632.48633

 


四、結(jié)論:根據(jù)藥典頭孢拉定聚合物測定結(jié)果完全滿足藥典要求。

參數(shù)

藥典要求

流動相體系

流動相A:鹽相

流動相B:水相

柱效(N)

>400

1177

1102

對稱性(Tf)

<2.0

1.89

0.98

柱壓(bar)

<70bar

23

23

保留時間(min)

/

5.162

4.826

RTA/RTB

0.93-1.07

1.06

聚合體谷高比

<2.0

2.5

 


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CH色譜柱

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